国内上市的pd-1单抗

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葛兰素史克(GSK.US)抗PD-1单抗在新加坡获批上市Jemperli是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。根据葛兰素史克新闻稿介绍,此次获批使得Jemperli成为新加坡dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的首个一线免疫肿瘤治疗药物,可用于该类患者的早期治疗。...

神州细胞:生物类似药安佳润和安贝珠上市,PD-1单抗阿达木单抗等产品...菲诺利单抗注射液(PD-1单抗)的头颈部鳞状细胞癌适应症的上市申请获得受理。2023年12月,公司针对XBB/BQ1.1等变异株的4价迭代新冠疫苗SCTV01E-2在国内被纳入紧急使用,已上市的瑞帕妥单抗注射液安平希®成功纳入2023年国家医保目录。此外,公司其他主要产品临床研究进展...

＼　＿　／ 复宏汉霖(02696)H药海外首次获批上市 国产抗PD-1单抗成功进入...复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。据悉,肺癌是全...

(^人^) ...涨超4% H药海外首次获批上市 国产抗PD-1单抗成功进入东南亚市场复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。据悉,肺癌是全...

复宏汉霖(02696)涨超4% H药海外首次获批上市 国产抗PD-1单抗成功...复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状?(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio?。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。据悉,肺癌是全...

...涨超4% H药海外首次获批上市 国产抗PD-1单抗成功进入东南亚市场复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。据悉,肺癌是全...

...产品特瑞普利单抗成为首个在中国和美国获批上市的国产抗PD-1单抗...上市的国产抗PD-1单抗。公司发起的多项临床研究成果在高水平学术期刊发表,一方面是研究成果的可信度和高质量被国际同行认可和关注的体现,这些研究成果多是产品新适应症上市申请的注册临床研究数据,通过研究数据在获批适应症的同时也改写了国内外治疗指南,如通过JUPITER...

...数据,特瑞普利单抗成为首个在中国和美国获批上市的国产抗PD-1单抗上市的国产抗PD-1单抗。公司发起的多项临床研究成果在高水平学术期刊发表,一方面是研究成果的可信度和高质量被国际同行认可和关注的体现,这些研究成果多是产品新适应症上市申请的注册临床研究数据,通过研究数据在获批适应症的同时也改写了国内外治疗指南,另一方面研究成...

君实生物高开超14% PD-1单抗药物获得美国FDA批准上市君实生物(1877.HK)高开14.53%,报22.7港元。君实生物宣布,由公司自主研发的PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了...

百时美施贵宝(BMY.US)PD-1 单抗新适应症在中国申报上市已在中国递交了纳武利尤单抗注射液的又一新适应症上市申请,并获得受理。纳武利尤单抗是一款PD-1抑制剂,此前已在中国获批9项适应症。根据公开资料推测该药本次申报上市的新适应症可能为肝细胞癌。据悉,纳武利尤单抗最早于2014年7月获批,是全球首个获批上市的PD-1抑制剂...

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