国内上市的pd-1药物汇总

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...采开标 国内第11款PD-1药物申请上市 AI制药概念晶泰科技港交所递表《科创板日报》12月3日讯(实习记者 张真)本周(11月27日至12月3日),医药行业重要动态包括: 第四批国家组织高值医用耗材集采开标;《新时代中医药标志性科技成果(2012-2022)》发布;卫健委:多措并举加大妇幼保健机构儿科医疗服务供给;国内第11款PD-1药物申请上市;艾伯维101亿美...

首款国产PD-1抗癌药物在美上市,定价为国内的33倍PD-1药物特瑞普利单抗注射液上市后,日前,该药品在中、美两个市场的定价流出,引发市场关注。据悉,君实生物的美国合作伙伴Coherus BioSciences(以下简称:Coherus)在一份证券文件中表示,特瑞普利单抗在美销售价格为8892.03美元/瓶,折合成人民币约63604.69元/瓶。然而,在国内,君...

首个成功赴美上市国产PD-1现身 创新药出海逻辑获机构普遍关注特瑞普利单抗作为国内首个成功上市的自研PD-1单抗,也成功斩获“美国首个成功上市的国产PD-1药物”的荣誉。同时,其也是首个获批FDA用以治疗性鼻咽癌(NPC)的PD-1单抗。 另外值得注意的是,君实生物2023年三季报显示,公司前三季度净亏损约14.07亿元,同比收窄11.78%;Q3单季...

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君实生物高开超14% PD-1单抗药物获得美国FDA批准上市君实生物(1877.HK)高开14.53%,报22.7港元。君实生物宣布,由公司自主研发的PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了...

...FDA的PD-1最终花落君实生物;华东医药首个ADC国内上市申请获受理获批国产首个成功闯关FDA的PD-1最终花落君实生物近日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTO... 和NMPA授予突破性疗法认定和纳入突破性治疗药物,用于治疗成人R/R ENKTL。二、研发/临床/市场进展华东医药首个ADC国内上市申请获受...

港股概念追踪 | 君实生物(01877)PD-1获FDA批准上市 国产创新药出海...智通财经APP获悉,10月29日,君实生物(01877)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。10月...

复宏汉霖(02696)H药海外首次获批上市 国产抗PD-1单抗成功进入...附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件,复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产抗PD-...

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神州细胞:生物类似药安佳润和安贝珠上市,PD-1单抗阿达木单抗等产品...菲诺利单抗注射液(PD-1单抗)的头颈部鳞状细胞癌适应症的上市申请获得受理。2023年12月,公司针对XBB/BQ1.1等变异株的4价迭代新冠疫苗SCTV01E-2在国内被纳入紧急使用,已上市的瑞帕妥单抗注射液安平希®成功纳入2023年国家医保目录。此外,公司其他主要产品临床研究进展...

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恒瑞医药PD-1组合疗法将推迟在美上市北京商报讯(记者 姚倩)5月17日,恒瑞医药发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗(PD-1)联合阿帕替尼用于不可... 此次恒瑞卡瑞利珠单抗的美国上市程序延迟了。恒瑞医药方面表示,公司计划积极与FDA保持密切沟通,并尽快重新提交上市申请,以期产品能够...

复宏汉霖(02696)涨超4% H药海外首次获批上市 国产抗PD-1单抗成功...附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件,复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状?(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio?。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产抗PD-1单...