最新上市的小分子抗肿瘤药物

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贝达药业:公司尚无干细胞疗法、肿瘤疫苗方面的药品上市及在研项目...肿瘤疫苗方面的研究布局?公司回答表示:目前,公司尚无干细胞疗法、肿瘤疫苗方面的药品上市及在研项目立项。在免疫治疗方面,公司研发管线中包括具有三功能的双特异性IgG1亚型人源化抗体BPB-101双抗注射液项目、口服小分子PD-L1抑制剂BPI-371153项目等。本文源自金融界A...

∪ω∪ 和黄医药呋喹替尼成功“出海”!上海首个在美国获批上市的小分子...这是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。 近年来,国内一些头部药企的原创新药,在海外申请上市接连遇挫。在国外尤其在美国直接上市,被公认为全球药企进入海外市场“最难走的路”。 新药研发有一个“双十定律”:一个新药平均需要长达十年、多达十亿美元的投入,且...

鞍石生物科技启动科创板IPO:专注抗肿瘤创新药物正式启动科创板上市进程。成立于2018年的鞍石生物科技专注于抗肿瘤创新药物的研发,布局肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域,开发旨在克服现有疗法局限性的创新药物(“Best in class”及“First in class”)。目前,口服小分子MET抑制剂「万比锐(伯瑞替尼肠溶胶囊)」是鞍石生物科...

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2023年超30款1类新药国内获批,抗肿瘤药领跑包括16款小分子创新药,12款生物药,2款多肽类化药及2款中药创新药。从治疗领域来看,2023年前三季度获批的1类新药中,抗肿瘤药获批数量最多,其次是抗感染药,第三为抗变态反应药物。从审评角度看,通过优先审评审批/应急审评审批方式获批上市的1类新药有6款,涉及5款化学药品和...

李嘉诚旗下和黄医药抗癌药在美获批,已开出首张处方,上半年刚扭亏为盈本文来源:时代财经 作者:张羽岐 图片来源:图虫创意又一款国产小分子抗肿瘤药在美国成功上市。和黄医药(00013.HK;HCM.US)日前发布公告称,其原创新药呋喹替尼(商品名:FRUZAQLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人转移性结直肠癌患者,这一时间比原定的...

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复星医药获中国银河买入评级,创新药板块表现出色,持续转型升级2024年9月2日,复星医药获中国银河买入评级,近一个月复星医药获得2份研报关注。研报预计:公司上市产品丰富,覆盖领域广泛,随着抗肿瘤产品的上市,高毛利生物药销售额和销售占比逐步提升,同时公司持续布局大分子和小分子研发和引进,创新化和国际化为公司贡献新增量。我们预计2...

海创药业:HP560片用于治疗骨髓纤维化临床试验获批准公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HP560片开展用于治疗骨髓纤维化的临床试验。HP560片是公司自主研发的一种口服靶向BET家族蛋白的小分子抗肿瘤药物,主要治疗骨髓纤维化。经查询,国内外均无同类靶点产品获批上市。该药品获得批...

推动生物医药高质量发展(创新谈)关于我国新药研制的好消息频传:君实生物的抗肿瘤免疫疗法PD—1抑制剂特瑞普利单抗、和黄医药的抗肿瘤小分子药呋喹替尼、亿帆医药的第三代白细胞生长因子艾贝格司亭α注射液等3款新药在美国获批上市,体现出中国创新药取得的新进展。 生物医药产业是关系国计民生和国家安...

推动生物医药高质量发展近期,关于我国新药研制的好消息频传:君实生物的抗肿瘤免疫疗法PD—1抑制剂特瑞普利单抗、和黄医药的抗肿瘤小分子药呋喹替尼、亿帆医药的第三代白细胞生长因子艾贝格司亭α注射液等3款新药在美国获批上市,体现出中国创新药取得的新进展。生物医药产业是关系国计民生和国...

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康宁杰瑞制药-B(09966)上涨5.09%,报4.75元/股2月21日,康宁杰瑞制药-B(09966)盘中上涨5.09%,截至14:02,报4.75元/股,成交1164.26万元。康宁杰瑞生物制药是一家专注于研发、生产和商业化创新肿瘤药物的公司,拥有自主知识产权的生物大分子药物技术平台。目前已有1个产品上市,多个产品获得美国FDA孤儿药资格并进入临床研...